“以前需要提前半年准备药品生产许可申请的各项材料，现在通过网上填写资料，并与GMP认证相结合，一个月就获得了新版《药品生产许可证》。”贵州百灵企业集团和仁堂药业有限公司办公室副主任张霞说。
在29日举行的贵州省新版《药品生产许可证》换发工作仪式上，贵州已有105家药品生产企业通过网上申请许可，获得了新版《药品生产许可证》。
“通过药品生产许可的网络申报，企业缩短了申报时间、细化了申报内容，明晰了申报流程，减少了办事人员的来回奔波之苦。”贵州省食药监局药品生产监管处处长唐水说，网络化、数据化的许可申请使得申请效率比之前提高了50%以上。
据了解，贵州174家药品生产企业中大部分药企将于2015年年底全部完成新版《药品生产许可证》换证(申请)工作，新版药品生产许可换证系统与药品生产信息直报系统将共同实现政府部门对药品企业生产及市场交易信息的大数据监管。
|
